专题动态2023/04/26

不用接口，用EDC建立专病数据库仅需10天？

科室建设一个规范化的专病数据库，对科室医护硕博论文、循证、经验传承具有非常大的实用价值！

为了可持续性科研的需要，很多科室都遇到过这种情况：自己或者科室想建立一个专病数据库。专病数据库需包含以单病种为主线收集和整合的所有相关临床数据，其范围需覆盖该疾病在诊疗过程中的各个领域，包括基本信息、就诊信息、病历文书、诊断、检验检查、生物样本等。虽然这个工作非常费事，但一旦建成，后期进行数据分析和挖掘,对科室和每位医生都将有巨大的帮助及价值。曾遇到过很多医院科室，创建了自己的专病数据库，撰写发表了很多文章，虽说高分文章难度较大，但SCI 10分以内的文章还是大有人在的。因此，赶快建设一个规范化的专病数据库，对科室医护硕博论文、循证、经验传承具有非常大的实用价值！ 01 不方便的“数据库” 那么，专病数据库长什么样子呢？ 你肯定见过这样纸质的“数据库”：

或者像这样的“Excel数据库”：

纸质版数据库，在使用过程中，不仅占地，而且费时费事。而使用Excel管理患者资料，会带来数据编码混乱、管理困难、无法协作、误删除等问题。投入了巨大的人力和时间，最后可能因为数据库的环节功亏一篑，非常可惜！ 02 如何建立使用简单方便的专病库？ 那么有没有上手简单、功能强大的工具呢？今天就向大家推荐一款工具：德派EDC系统。

EDC系统中文名叫做：临床研究电子化采集系统。早些年昂贵的EDC系统只用于国际药厂的药物开发，随着互联网技术的发展，EDC系统慢慢的进入到了临床科研的范畴。

科研数据分析需要多维度结构化数据，才能实现数据分析，这样的系统结构简单清晰。院内数据能够得到结构化的长期储存，同时又方便了研究者随时使用。我们团队总结了近年来与上百个科室合作的经验，并不断完善打磨系统，最终推出了用德派EDC系统建立专病数据库。

03 德派EDC系统的功能介绍 德派EDC系统-临床研究电子化采集系统包含以下功能：

1.结构化病例收集

作为专病数据库的基本要求，德派EDC可以根据不同科室需求，设置独有的定制化数据库。研究者可以通过微信、APP、电脑等方式高效的录入结构化研究数据。系统将数据结构化，方便了后期数据的使用及分析。

2.微信随访

随访的数据一直是专病数据库的重点，传统随访方式一般是纸质病历表进行录入，非常不方便也不灵活，在进行数据整理过程中也非常的耗时耗力，这样导致工作量大、效率低，准确率也待确定。有没有更好的办法呢？为了解决这个问题，我们基于应用最广的社交软件—微信，开发了微信随访功能。

研究者使用微信进行随访时，微信端可以定期提醒访视的录入，也可以进行医患互动，方便研究者对患者的沟通管理，大大提高了随访的便利性与患者的依从性。

微信随访还配置了微信红包功能，可给参与研究的患者发放红包奖励，提高患者的依从性。为了方便随访，德派EDC系统兼容了手机/微信/APP/平板/电脑，可以通过各种方式进行随访数据的录入，同时拥有微信小程序功能。这些配置方便了研究者随时随地的查看、录入数据。

3.电话随访

系统除了微信随访外，还支持浏览器电话随访功能。无需安装任何插件，可直接使用浏览器进入系统后，进行电话随访。随访过程中，患者电话加密，并且全程录音。

4.机器人录入

针对医生想做科研，又不想录数据，还不想被信息化系统厂商卡住接口，我们研发了基于软性机器人技术的 “德派盒子”，帮助医生完成录入数据操作。从此医生只要正常诊疗，喝喝茶看看文献，研究数据由机器人7*24小时不知疲倦地去抓取。

5.Excel批量导入

很多项目已经使用Excel或Epidata录入保存了一些随访数据，能否将这些数据导入数据库中呢？为了解决外部数据问题，系统提供了数据导入功能，可将外部数据整理为结构化的EXCEL，导入到系统。这样外部的数据就可以在专病数据库中存储使用了。

6.化验单拍照识别和图片库

基于德派自研的OCR识别算法，系统可进行化验单自动识别设置，设置后，可以通过微信拍照/截图方式上传实验室化验单，系统将进行自动识别、填充到专病库CRF相应位置，帮助研究者减少录入时间。

医生、患者在随访过程中会上传很多图片等附件。这些内容很重要，因此在系统的数据录入、查看审核页面中添加了查看附件图片的功能，方便录入与审核人员查看对比。同时，系统也专门进行附件的存储，需要时可一键下载全部附件，非常便捷。

7.进度管理

在临床工作和药物试验中，及时了解项目进度及患者进度非常重要，因此系统单独设计了项目进度及患者进度统计，让研究者更直观的了解项目及患者进度，方便及时跟进。

8.统计分析

德派EDC系统支持在线对所有CRF的填答数据进行频数统计、交叉分析、筛选分类统计、关键指标趋势分析；支持导出Excel、SPSS、SAS、PDF等格式的数据，可下载访视数据、表单数据、患者数据的各种格式数据，方便进行数据分析与存档保存。

9.权限设置

在研究中可以根据研究者、医生、协作中心负责人、CRA、DM等权限需求的不同设置不同权限的账号。权限设置比较灵活，可跟进需要增添或者减少权限。只有拥有对应权限的人才能进行相关操作，没有权限的人不能超权操作。

10.其他功能

除了上述功能，德派专病数据库还包括自助eCRF建库、中央随机、药物管理、数据管理、患者教育、中心管理、病历管理、文档管理等功能，系统拥有多种功能的同时，使用又很简单，节省了大量建库、录入等时间。德派EDC系统介绍视频（共5min）

04 周期和费用

1.建库周期

为了解决建库缓慢的问题，我们团队针对系统进行了优化，实现了傻瓜式的EDC操作系统，方便了小白进行使用。无刷的建库页面，所见即所得，大大提升了建库的效率，针对简单研究项目，最快可实现1天完成建库，为忙碌的医生研究者，节省了建库的时间。

2.关于费用

市场上的免费的系统，使用时出现的问题不能处理解决。而德派EDC系统背后有一个专业团队，能为研究者及时处理解决应用中或研究中的各种问题。德派希望能为大家提供更好的使用体验，更专业的数据安全保障。系统的具体使用价格会根据入组人数、计划项目周期、是否随机等确定，价格在同行中具有竞争力，详情请联系下方微信号进行专业咨询沟通。

3.既往项目

德派，以“用数据智慧，启迪治心救人”为使命，打造药械上市前、上市后真实世界研究的SaaS、PaaS平台，评价放心的药，让患者放心。医学研究核心平台之德派EDC系统，自2011投入使用至今，是EDC+iWRS+ePRO+iDCT+CallCenter+AI的超级EDC系统。应用超过2000个临床研究、临床试验项目，覆盖超过500家客户。